Planung und Installation von Reinräumen und kritischen Bereichen für den biopharmazeutischen Sektor:
Valtria entwirft und installiert Reinräume und kritische Bereiche u.a. für die pharmazeutische, biotechnologische, veterinärmedizinische und kosmetische Industrie, die für die Herstellung verschiedener spezifischer Produkte bestimmt sind.
- Sterile und nicht sterile pharmazeutische Produkte.
Sterile pharmazeutische Produkte, wie z. B. Parenteralia, und nicht sterile Produkte müssen in hochwertigen Reinräumen hergestellt werden, die den GMP-Normen (Good Manufacturing Practice) der FDA (Food and Drug Administration) und der EMEA (European Medicines Agency) entsprechen.
- Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs).
APIs erfordern hocheffiziente und qualitätskontrollierte Anlagen, in denen die Kontamination überwacht werden muss. Reinräume für die Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen müssen den GMP-Normen entsprechen und für die Produktion gefährlicher Chemikalien ausgelegt sein.
- HAPI (hochaktive pharmazeutische Produkte) wie Hormone, Zytostatika und Antibiotika. Die Reinräume für ihre Herstellung müssen ebenfalls den GMP-Standards entsprechen.
- Biotech-Produkte.
Für ihre Herstellung sind Einrichtungen von hoher Sicherheit und Qualität erforderlich. Biotechnologische Produkte, wie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper, müssen in Reinräumen hergestellt werden, die den GMP-Normen entsprechen und für diesen Zweck ausgelegt sind.
- Veterinär-, Kosmetik- und Medizinprodukte müssen ebenfalls in Reinräumen hergestellt werden, die den Luftqualitätsnormen entsprechen. Diese Einrichtungen müssen auch die sektorspezifischen Vorschriften und Regelungen einhalten.
